武州製薬のサプライチェーンは、最適な品質の製品を、タイムリーに、適正なコストでご提供します。

私たちは品質を最重要視し、常にお客様に安心なサプライチェーンを提供することを第一目標としています。

私たちは、お客様の製品ポートフォリオに対応するために、サプライチェーン組織を常に強化しています。サプライチェーン業務は、お客様からの需要供給予測の下に製造・検査・包装、保管・物流に必要なリソースを計画的に配分し、マネジメントしています。

製造から指定納品先への納品まで、武州製薬のGMP、GDPのノウハウによりSCMソリューションが支えられているため、お客様は安心して医療現場に向けての製品供給を管理することができます。当社のサービスは、GMPとGDPを準拠し、トレーサビリティを可能とすることにより、欠品とリコール等のリスクを低減できます。

• 計画と管理

  お客様のご要望にお応えするために、需要供給予測、お客様からの需要供給予測の下に、2つのサイトの製造・検査・包装、保管・物流に必要なリソースを計画的に配分、資材管理、ベンダー管理、通常/緊急の注文、物流、リードタイムを緊密に管理し、製造プロセスの各機能を最適化しています。

• パフォーマンスと
  レビュー

  サプライチェーン運用体制において継続的なパフォーマンスを確立し、進捗状況を一貫してレビューして、あらゆるケースにおいてもご納得いただけるサービスを提供します。

• 製造（GMP）と物流（GDP）

  世界各国のGMPに適合した製造を実践しています。

  GMPを遵守することで、お客様に最高レベルのサービスを提供します。日本、米国、ヨーロッパの3つの主要GMPに加え、東南アジア、中南米、中東、アフリカ、カナダ、オーストリア等のGMP認証を取得しています。

  私たちは、ICH*1、PIC/S*2にも準拠し、GMPとGDPを実践しています。

  *1．ICHは、International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（医薬品規制調和国際会議）の略称。

  *2．PIC/Sは、Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme（医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキーム）の意

  この取り組みは、私たちがお客様に約束する4つの主な成果物のすべてに浸透しています。

  • 最新技術

  • 品質保証

  • 納期管理

  • コスト管理

  GMP製造への取り組みを通じて、GDPに準拠する物流構造やプラットフォームネットワークの効率化に努めています。

• エンジニアリング

  デジタルテクノロジーを使用して、生産、情報、財務のプロセスフローを定義、確立、制御、改善しています。

• パッケージと
  アートワーク

  最適な包装資材の選定・調達から、製品の使用期限を保証できるパッケージの設計まで、私たちはお客様と緊密に協議しながら、製品を上市いたします。

  PTP包装、ボトル包装、偽薬対応の包装、GS1バーコード印刷、個装箱のサイズの最小化などが可能です。また、包装設計からデザイン・アートワークのサポートまで、さまざまなソリューションを提供しています。

  ベンダー管理

  品質契約、品質監査、包装仕様、受入試験などのプロセスで、包装資材ベンダーと連携を強化しています。

  アートワーク管理

  私たちは、以下のステージで包装表示（アートワーク）の作成と変更をサポートいたします：

  • アートワークを設計
  • アートワークのファイナライズ（承認）
  • アートワーク承認後に包装資材を調達
  • 梱包材の受け入れ試験

• パートナーシップ

  私たちが最適なサービスを提供するには、お客様、サプライヤーやステークホルダーとのベストなパートナーシップが必要です。そのため、製造から包装、またビジネス拡大のためのサポートに至るまで、信頼性の高いサービスネットワークを構築するために、最大限の努力をしています。

  私たちは、お客様の市場参入や製品上市などビジネス開発をサポートするためのコンサルティングサービスを提供しています。信頼できる多くのベンダーとの連携を確立しており、お客様のご希望に添ったカスタムソリューションを提供しています。

• GATEWAY to ASIA^®

  「GATEWAY to ASIA^®」は、日本やアジア全域で医薬品を発売したいというお客様をサポートします。

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  武州製薬をアジアハブとして利用することで、グローバルの製薬会社が製剤バルクを日本に輸入し、品質検査、最終包装後、日本やアジア諸国への流通が可能になります。このサービスにより、各医薬品メーカーは自身のコアビジネスに集中し、複数市場でのリードタイム短縮、温度管理、セキュリティ、在庫、包装、緊急注文の煩雑なプロセスの負担を軽減することができます。

  受注から出荷までのリードタイムの短縮、財務および物流フロー、アジア市場の在庫管理の監督、需要予測のレビュー、およびGMPの専門知識に基づく計画および運用を提供します。

  武州製薬をグローバル展開の拠点としてお選びいただくことのメリット

  （背景）日本はアメリカと中国に次ぐ、世界第3位の薬剤消費国です。また医薬品サプライチェーンの国際化に対応するために試験方法や研究論文は、JP（日本薬局方）および米国薬局方（USP）および欧州薬局方（Ph. Eur.）で構成される日欧米三薬局方検討会議（PDG： Pharmacopoeial Discussion Group）において調和活動が行われています。更に厚生労働省とPMDA（医薬品医療機器総合機構）がアジア地域においてJPの参照化を目指しています。

  上記の背景の下、武州製薬を活用いただくことで、以下のご支援をさせていただけます。

  • ・プロジェクトの生産スタートから販売に至るまでバイリンガル対応で綿密なコミュニケーションによりプロジェクトを管理・支援
  • ・世界主要国のGMP認証と技術移管のスキルと経験
  • ・各国のローカルマーケットに合わせた製品仕様やパッケージ仕様についてのアドバイスとご協力
  • ・長期に渡取引の実績がある熟練した包装資材のベンダーとの協業
  • ・事前承認検査（PAI）およびプロセス運用に対する計画に関する知識
  • ・温度管理された倉庫や作業スペースにおいて製品の保管
  • ・卸売業者や流通御者への迅速かつ低コストでの製品配送
  • ・海外当局による豊富な監査実績の下でのご支援

• グローバル展開の
  サポート

  日本国内に5つの工場を有し、新市場への進出を目指す国内外の製薬会社の支援を行なっております。

  プロジェクトのキックオフから実際の製品の上市まで、お客様と綿密なコミュニケーションを取り、お客様の製品開発に最適なパートナーとなるよう努めます。

  日本、米国、欧州、東南アジア、中南米、中東、アフリカなどの国々では、GMP認証を取得しており、商用の医薬品に加えて治験薬の製造も行っています。

  私たちは、日本の高品質製造システム（Quality Management System）を有し、世界中の市場への参入と拡大を支援します。

• コールドチェーン
  マネジメント

  温度や光等の条件が厳しい製造や保管時の逸脱等で品質に影響を及ぼすことが懸念されます。私たちはバイオ医薬品、再生医療等製品やワクチン等の包装、品質試験に熟知しており、お客様の製品を最適な状態で取り扱うことができます。

  私たちは、医薬品の安全性、有効性、品質を維持するための包装および保管プロセスの改善を支援します。

  コールドチェーンマネジメントによって温度管理を要するバイオ医薬品や再生医療等製品（超低温）の市場拡大を実現します。

  また、各製品の保管およびセキュリティ要件に合わせて医薬品を検査·包装·保管·輸送しており、納入プロセスの各段階で温度逸脱のないコールドチェーン（冷蔵輸送）サービスを提供します。

  • 1. 冷蔵保管管理

    

  • 2. パッケージ

    

  • 3. 冷蔵輸送管理

    

  ※冷蔵保管管理は2~8℃の他、-20℃、-40℃、-80℃などの極低温度での保管をお客様とご協力しながら対応します。

  コールドチェーン
  （冷蔵倉庫）センター

• プロジェクト管理

  製剤、包装、品質管理、品質保証、サプライチェーンなどの各専門スキルを持つメンバーでプロジェクトを発足し、新規案件立ち上げまでのプロセスを管理しております。

  プロジェクトチームの業務は、技術移管はもちろん、リードタイム短縮、製造方法の最適化、アートワーク、資材管理まで幅広く対応いたします。

  また、プロジェクトリーダーを任命し、コミュニケーションを良好に保つことで、お客様の意向を正確に実現し、計画通りの進行と課題解決に努めております。

  さらに、PMO（Project Management Office）はプロジェクトの進捗状況と予算管理を実行し、プロジェクトの責任者としてプロジェクトオーナーを設置しております。

  このような体制で、プロジェクトの立ち上げから初回製造完了までしっかりと対応いたします。

  

• 特別対応

  お客様と綿密なコミュニケーションを図り、すべてのお客様のビジネス目標を達成できるように支援しています。

  緊急の注文および製造ラインの優先予約、包装、QC試験を可能とします。実施にあたり、24時間３シフトの作業を活用します。

  流通は医薬品のサプライチェーンマネジメントを統合するための重要な要素です。

  また、少量の場合はフィジカルチェックや半自動ラインでの製造、手作業による包装や指定場所への直接配送も行なっております。

  さらには、緊急配送と優先予約（特別な処方を必要とする新製品の製造など）・パッケージング・品質試験も管理します。工場はシフト体制が組まれており、従業員は24時間3シフト制で勤務し特別時はそれに合わせた臨時シフトが組まれます。